Portális szisztémás enkefalopátia (májeredetű agyi működészavar) esetén: A kezdő adag naponta 3-szor 30-50 ml (ami naponta 60-100 g laktulóznak felel meg). Az adagokat a napi 2-3-szori lágy széklet eléréséhez kell beállítani, a széklet kémhatásának (pH-érték) 5, 0-5, 5 között kell lennie. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A portális szisztémás enkefalopátia kezelése esetén a biztonságosságot és hatásosságot a 18 év alatti korosztályban nem vizsgálták. Ha az előírtnál több Laevolacot- vett be Túladagoláskor hasmenés és hasi fájdalom jelentkezhet. Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a szükségesnél több Laevolacot vett be. Ha elfelejtette bevenni a Laevolacot Ha elfelejtette bevenni a Laevolacot, csak a következő időpontban esedékes adagot vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Laevolac szedését Előfordulhat, hogy a kívánt hatás nem alakul ki. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Laevolacot tárolni? Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A palackot tartsa jól lezárva. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A Laevolac a felbontást követően 1 évig használható. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Laevolac? - A készítmény hatóanyaga a laktulóz. Egy ml Laevolac 670 mg laktulózt tartalmaz. - Segédanyagot nem tartalmaz. Milyen a Laevolac külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Laevolac tiszta, színtelen, ill. halványsárgás-barna színű, sűrűn folyó oldat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Laevolac szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mielőtt elkezdi szedni a Laevolacot, közölje kezelőorvosával, ha úgynevezett gasztro-kardiális szindrómája (Roemheld-szindróma; epigasztriális meteorizmus (gyomorszájtáji felfúvódás), esetenként a magas rekeszállás okozta funkcionális szívpanaszok). Ha a gyógyszer bevétele után meteorizmust észlel vagy puffadásérzése lesz, hagyja abba a kezelést és konzultáljon kezelőorvosával. Orvosa ilyenkor fokozott figyelemmel fogja Önt kísérni a kezelés során. Nem megfelelő adagok tartós alkalmazása (több mint 2-3 lágy széklet naponta) vagy helytelen gyógyszeralkalmazás hasmenést okozhat, és felboríthatja az elektrolit-egyensúlyt. Ha Ön már idősebb vagy az általános állapota rossz és a Laevolacot 6 hónapnál hosszabb ideje szedi, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön elektrolit-egyensúlyát. Portális szisztémás enkefalopátia esetén kerülni kell egyéb hashajtók egyidejű alkalmazását, mivel az akadályozza az egyéni adagolás beállítását.
Figyelem! A portálon található gyógyszer-információk nem helyettesítik az orvos és a gyógyszerész véleményét. Kérjük, hogy a gyógyszeres kezelését – ide értve a vény nélkül kapható gyógyszerek alkalmazását is – mindenképpen egyeztesse orvosával, gyógyszerészével! Figyelem! A portálon található gyógyszer-információk nem helyettesítik az orvos és a gyógyszerész véleményét. Kérjük, hogy a gyógyszeres kezelését – ide értve a vény nélkül kapható gyógyszerek alkalmazását is – mindenképpen egyeztesse orvosával, gyógyszerészével!
3. Hogyan kell alkalmazni a Laevolacot? Ezt a gyógyszert mindig a pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az alkalmazás módja Az adagját mindig ugyanabban az időpontban vegye be. Az adag bevehető naponta egyszer, például reggeli közben, vagy a nap során legfeljebb három részletben. A gyógyszert gyorsan nyelje le. Ne tartsa a szájában. A Laevolac szirup szájon át történő alkalmazásra való, hígítás nélkül vagy hígítva. Az adagok pontos kimérése érdekében használja a mellékelt mérőpoharat. 1, 5-2 litert naponta, ami 6-8 pohárnak felel meg). A készítmény ajánlott adagja: Székrekedés esetén: Az adagolást az egyéni szükségletnek megfelelően kell beállítani. Ha hasmenés jelentkezik, csökkenteni kell az adagolást. Előfordulhat, hogy a hatás csak 2-3 nap múlva jelentkezik, mivel a laktulóz csak a vastagbélben bomlik le.
4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Laevolac alkalmazása során a következő mellékhatásokról számoltak be: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél fordulhat elő): - A kezelés elején gyomor- és bélgázképződés (flatulencia) jelentkezhet, ami néhány nap elteltével általában megszűnik. - A szükségesnél nagyobb adagok alkalmazásakor hasi fájdalom fordulhat elő. Ilyenkor csökkenteni kell az adagolást. Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-nél fordulhat elő): - hányinger - hányás - Az előírtnál nagyobb adagok bevételekor hasmenés jelentkezhet (esetenként felborulhat az elektrolit-egyensúly). Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Kapható kiszerelés(ek): háromféle, 100 ml, 500 ml, 1000 ml Vényköteles: nem, orvosi rendelvény nélkül is megvásárolható Ára: szabadáras, a 100 ml-es 800 és 1000 Ft között Ettől az évtől kapható: 1992 Alkalmazása Székrekedés esetén felnőtteknek a kezdő adag 15-45 ml, a fenntartó adag 15-30 ml. Az adag bevehető naponta egyszer, például reggeli közben, vagy a nap során legfeljebb három részletben. Hashajtó alkalmazása során igyon elegendő mennyiségű folyadékot (kb. 1, 5-2 litert naponta, ami 6 8 pohárnak felel meg). Tizennyolc éves kor alatti alkalmazásával kapcsolatban, illetve terhesség vagy szoptatás esetén a betegtájékoztatóban találhatók információk. A kezelés időtartama A kezelés időtartamát a tünetekhez kell beállítani. Ha a megfelelő terápiás hatás néhány nap alatt nem jelentkezik, orvoshoz kell fordulni. Mikor ellenjavallt a kezelés? Ne szedje a Laevolac-laktulóz-t, ha allergiás a laktulózra; ha galactosaemiája (súlyos öröklött betegség, amikor nem tudja megemészteni a galaktózt) van; ha akut gyulladásos bélbetegsége (mint amilyen a Crohn-betegség vagy a colitis ulcerosa) van, bélelzáródás (eltekintve a szokásos székrekedéstől), emésztőrendszeri perforáció (a bélfal átfúródása) vagy annak kockázata, illetve tisztázatlan eredetű hasi fájdalom esetén.