Adatgyűjtés, -kezelés, -elemzés és nyílt hozzáférés - Adatgyűjtés: A kutatók minden esetről papíralapú esetjelentési űrlapot töltenek ki. Az esetjelentés űrlapját a valóságnak megfelelően és gondosan, részletesen rögzítjük annak biztosítása érdekében hogy az esetbeszámoló űrlap hiánytalan, hiteles és megbízható legyen. - Adatkezelés: A teljes kísérlet során szigorúan érvényesíteni kell a minőségirányítást a klinikai vizsgálatok előírásai. Minden papíralapú esetjelentési űrlap teljes lesz, igaz, világos és tá adatot beviszünk a számítógépbe, zárolunk és tárolunk. A kitöltött esetjelentési nyomtatványt az ellenőr á első oldal a esetbejelentési nyomtatványt adatrögzítés és kezelés céljából átadjuk az adatkezelőnek. Ettől kezdve az esetbejelentő űrlap tartalma nem változik. - Adatelemzés: A vizsgálati terv meghatározása után a statisztikusok felelős a fő kutatókkal való konzultációért, és statisztikai adatokat készítenek elemzési adat elemzése SAS9. 3 szoftverrel törtéatisztikai elemzés tartalmazza a két csoport tényleges résztvevői számát, a lemorzsolódás feltételeit és megszüntetett esetek, demográfiai és egyéb alapjellemzők, hatékonysági elemzés, és biztonsági elemzé alább felsorolt statisztikai módszerek mellett részletes és további feltáró elemzésekre lehet szükség, amelyek a vizsgálatban azonosíthatók jelentés és elemzési terv.
eredeti statisztikai tervtől eltérő jelentés: "Hiányos statisztikai elemzési terv végrehajtása", a változási eljárást ben alkalmazzák előre. Például a statisztikai terv változásait hűségesen rögzíteni kell a statisztikai elemzési terv, beleértve a helyet, az okot és az időt. 8. A tantárgyak kiválasztási kritériumai és halmazelemzése: Teljes elemzési készlet: A kezelési szándék elve szerint az adatsorok, amelyek a alanyok, akik részt vettek a kezelésben és kiindulási hatékonysági értékelést vé alanyok számára akik nem rendelkeznek az átfogó hatékonysági értékeléssel, az utolsó megfigyelés átvitelének elve adatkonverzióra fogják használni. Protokollkészletenként: A betegek befejezték a vizsgálatot és a felvételi kritériumok megsértése ill kizárási kritériumok. Biztonsági készlet: Minden alany, aki használja a tesztkészüléket, és akinek legalább egy alapvonali biztonsága van értékelés. A hatékonysági elemzés teljes elemzési készlet és protokollkészletenként. Valamennyi kiindulási demográfiai adatelemzést teljes egészében elvégzik elemzőkészletet, és biztonsági értékelést végeznek a biztonsági készleten.
Cochran–Mantel–Haenszel 1 értékelés értékelések Rekordot, majd hallgasd meg a kiejtést Lehet kiejteni ezt a szót jobb vagy kiejteni a különböző akcentussal Jelentése Cochran–Mantel–Haenszel It is a test for analyzing stratified or matched categorical data. It enables an investigator to test the relationship between a binary predictor or treatment and a binary outcome, such as case or control status while taking stratification into account. 0 Köszönöm, hogy hozzájáruló Nem vagy bejelentkezve.. Kérjük, Bejelentkezés vagy regisztráljon vagy a poszton, mint egy vendég Gyűjtemények Cochran–Mantel–Haenszel-n Térkép több kevesebb Gyűjtemények Hozzáadás Cochran–Mantel–Haenszel részletek Cochran–Mantel–Haenszel fonetikus írásmódja Szinonimák Cochran–Mantel–Haenszel Antonímák a Cochran–Mantel–Haenszel Példák Cochran–Mantel–Haenszel egy mondatban Cochran–Mantel–Haenszel kéne mondat Fordítások Cochran–Mantel–Haenszel vagy a poszton, mint egy vendég
A vizsgálat során a kutatók és a vizsgálattal kapcsolatos munkatársak célzott képzés a klinikai helyzetnek megfelelően. Statisztikai analízis 1. Az adatok elemzése SAS 9. 3 szoftverrel történik. 2. A mérési adatokat átlag ± szórás és minimumok formájában kell megadni maximumok. A mérési adatokat és a regisztrációs adatokat gyakoriság szerint írjuk le. 3. A kiváló és jó arány különbsége a próba- és kontrollcsoportok között ill annak 95%-os CI-je kerül kiszámításra. A -10, 0%-nál nagyobb alsó határt úgy tekinthetjük nem inferiority. A mérési adatok összehasonlítása kétmintás t-próbával vagy Mann módszerrel történik Whitney U-rangú összegző teszt a két csoport között. Csoportok közötti összehasonlítást végeznek Pearson-khi-négyzet teszt vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével. A rangsorolt adatok mindkét csoportban lesznek Wilcoxon rang-összeg teszttel vagy Cochran-Mantel-Haenszel teszttel kell elemezni. 4. Hatékonyság értékelése: Kiváló és jó arány a kísérleti és a kontrollcsoport között nem alsóbbrendűségi vizsgálatban részesü alsóbbrendűségi határ δ = 10, 0%.
A kifejezés fordított szótárban található. Mantel itt: magyar Származtatás Ha a kikelési arányt vizsgáljuk, akkor a Cochran-Armitage, a Fisher-féle egzakt (Bonferroni-féle korrekcióval) vagy a Mantel -Haenszel próbát használhatjuk. Für die Schlupfrate kann der Cochran-Armitage-Test, der Exakte Test nach Fisher (mit Bonferroni-Korrektur) oder der Mantel - Haenszel -Test herangezogen werden. A kiskereskedők is választhatják ezt a stratégiát (Machleit és Mantel, 2001), abból a célból, hogy ezzel pozitívan befolyásolják a vásárlókban kialakuló képet, miszerint a kiskereskedő törődik az ő egészségükkel (Newman et al., 2014). Diese Strategie können auch Einzelhändler verfolgen ( Machleit und Mantel, 2001), um den Verbrauchern den Eindruck zu vermitteln, dass ihnen an deren Gesundheit gelegen ist (Newman et al., 2014). EuroParl2021 Ha ez nem így van, akkor a Fisher-féle egzakt próbát vagy a Mantel -Haenszel próbát használhatjuk a p-értékek Bonferroni- vagy Holm-féle eljárással történő korrekciójával.
A teszt feltételezhetően: H0: A kiváló és jó arány különbsége a kísérleti és a kontrollcsoport között (πT-πC) ≤ -δ H1: A kiváló és jó arány különbsége a kísérleti és a kontrollcsoport között (πT-πC) > -δ Cochran-Mantel-Haenszel tesztet a különbség összehasonlításához kiváló és jó arány a próba- és kontrollcsoportok között, és kiszámítani a 95%-os CI alsó határa az egyik oldalon. A -10, 0%-nál nagyobb alsó határt figyelembe kell venni mint nem alsóbbrendűség. 5. Biztonsági értékelés: A nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a két csoport között lesz összehasonlítva khi-négyzet teszttel. atfeldolgozás mindkét térdízületi műtéten átesett betegeknél: Ha a mutatók mindkét oldalon külön-külön értékelik, az egyik oldal adatait a statisztikai elemzés meg két feltétel mindkét térdét megműtik egyidejűleg a rossz posztoperatív hatékonyságú térd adatait veszik be a elemzési ké mindkét térdét különböző szakaszokban operálják, a térd adatai A második műveleten átesett személyek bekerülnek az elemzési halmazba.
Részletes leírás Háttér A teljes térdízületi műtét a végstádiumú térd kezelésének egyik fő módja betegség. Ezért sürgősen ki kell dolgozni egy biztonságos, hatékony, minőségi és olcsó térdprotézisek, hogy kielégítsék a betegek cserejavítása iránti hatalmas keresletet térdbetegségekkel Kínában. A nemzetközi fejlett tervezési koncepcióval kombinálva a Wuhan Yijiabao Biomaterial Co., Kína új térdprotézis-rendszert fejlesztett ki kobalt-króm-molibdén ötvözetből és fő anyagként magas térhálósítású polietilé a térdprotézis rendszer femorális condylust, meniszkuszt, sípcsonttálcát és térdkalácsot a rendszer a kobalt-króm-molibdén és erősen térhálósított polietilén aktív súrlódási felületként, amely kiváló kopásállósággal rendelkezik, és ideális kezelést nyújt a térdbetegek számára betegségek. A hatékonyság és a biztonságosság különbsége a széles körben alkalmazott térdprotézisek és ez az újonnan kifejlesztett térdprotézis teljes térdízületi műtét után tovább érdemel ellenőrzés randomizált, kontrollált klinikai vizsgálattal.
- Adatok nyílt hozzáférése: Ha a kutatók publikálni vagy nyilvánosságra kívánják hozni a kapott eredményeket a jelen klinikai vizsgálat termékei közül, előzetes írásbeli hozzájárulással kell rendelkezniük a szponzor. A szponzor felülvizsgálja a javasolt közzététel tartalmát, és válaszol rá 30 munkanapon belül. A kutatók beleegyezése nélkül a szponzor nem használja fel a kutató nevét a vizsgálóberendezés reklámjáonban a a vizsgálati műszer klinikai vizsgálatának esete és az előállítás benyújtása engedélyt a Kínai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnak, a szponzor beleegyezése nélkül is megteheti a kutatók közül közvetlenül felhasználják a klinikai vizsgálat összes eredményét. Minőségellenőrzés A kutatók szigorúan betartják a vonatkozó állami előírásokat orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatai és a vonatkozó működési eljárátézményi és személyi követelmények: A kutatóközpontnak meg kell szereznie az országos képesítést klinikai gyógyszervizsgáló intézmény az ortopédia területén. A vizsgálat előtt a kapcsolódó személyzet képzésben részesülnek, beleértve a klinikai protokollokat, a tájékozott eljárásokat, a berendezéshasználatot és a fájlokat tömés.